藥物制劑技術帶動藥物制劑的新趨勢
2018/10/19 16:19:13??????點擊:
作為新世紀的發展,藥物制劑的發展新趨勢
a、藥物化學對藥劑學的挑戰 構效關系、組合化學、生物學及細胞生物學的發展使化學藥物設計更合理、目的性更明確、成功率更高。過去存在的、大量的需要藥劑學家解決的問題,如吸收、溶解度、靶向等在藥物形成階段即已完成。
b、制劑處方及工藝設計程序化、標準化 隨著輔料的標準化和制藥設備的計算機化,制劑處方及工藝實現人工智能系統控制,大部分劑型和制劑實現程序設計,計算機操作員即可完成原來需由藥劑學家解決的問題。
c、藥物傳輸系統設計理論和技術 新型口服緩釋及控釋系統的設計、靶向給藥系統的靶點尋找和定位、無損傷性的其它途徑給藥系統的設計及方法學研究。
d、生物技術的發展對藥劑學的挑戰 隨著生物技術的迅速發展;生物大分子藥物品種迅速增加,對非注射給藥劑型的要求增加,尤其是安全的、無損傷性的口服給藥途徑和經皮給藥途徑劑型的研究是發展的重要方向。
e、基因治療載體系統 基因治療利用基因轉移技術將外源重組基因或核酸導入人體靶細胞內,以糾正基因缺陷或其表達異常。滅活病毒、脂質體和其它微粒是常用載體系統,該傳輸系統的設計是實現基因有效轉移并順利發達的重要一環。
f、生物芯片成為藥物制劑的重要組件 生物芯片(biological chip)是生物醫學領域的革命性突破,生物芯片的規范化、精確化和實用化已成現實并將廣泛應用于生命科學、醫藥研究、環境保護和農業等領域。生物芯片的出現將加速基因療法的發展,大大提高人類基因的破譯速度。生物芯片、電腦芯片和微傳輸系統的完美結合,將實現生物傳感、信息控制和反饋、藥物傳輸的一體化。
g、中藥劑型現代化的問題 中藥劑型現代化取決于中藥復方的體內外物質基礎和藥效學基礎與中藥理論的有機結合。
為了藥物制劑的更新化,更加切實的應用的們的生活中,藥物制劑的技術不斷的更新和創新,在質量的嚴格上更是嚴謹,國家在GMP上的規格下足以說明,GMP作為藥品生產和質量管理的綱領性文件,它更注重藥品生產的理念;為實現藥品質量的萬無一失,GMP強調對藥品生產和管理實施全過程控制;為更好地體現GMP的原則性,使條款不必隨工藝技術進步而頻繁修改,GMP中不列入具體操作要求和技術措施內容,以求適用所有藥品,并鼓勵在滿足GMP要求前提下,因地制宜創新實施;強調各級人員在GMP實施中的責任,確定受權人(企業藥品質量最終責任人)在實施GMP中的核心地位,從而完善了質量保證體系,使得有關藥品質量的一切活動,都具有可追溯性。
a、藥物化學對藥劑學的挑戰 構效關系、組合化學、生物學及細胞生物學的發展使化學藥物設計更合理、目的性更明確、成功率更高。過去存在的、大量的需要藥劑學家解決的問題,如吸收、溶解度、靶向等在藥物形成階段即已完成。
b、制劑處方及工藝設計程序化、標準化 隨著輔料的標準化和制藥設備的計算機化,制劑處方及工藝實現人工智能系統控制,大部分劑型和制劑實現程序設計,計算機操作員即可完成原來需由藥劑學家解決的問題。
c、藥物傳輸系統設計理論和技術 新型口服緩釋及控釋系統的設計、靶向給藥系統的靶點尋找和定位、無損傷性的其它途徑給藥系統的設計及方法學研究。
d、生物技術的發展對藥劑學的挑戰 隨著生物技術的迅速發展;生物大分子藥物品種迅速增加,對非注射給藥劑型的要求增加,尤其是安全的、無損傷性的口服給藥途徑和經皮給藥途徑劑型的研究是發展的重要方向。
e、基因治療載體系統 基因治療利用基因轉移技術將外源重組基因或核酸導入人體靶細胞內,以糾正基因缺陷或其表達異常。滅活病毒、脂質體和其它微粒是常用載體系統,該傳輸系統的設計是實現基因有效轉移并順利發達的重要一環。
f、生物芯片成為藥物制劑的重要組件 生物芯片(biological chip)是生物醫學領域的革命性突破,生物芯片的規范化、精確化和實用化已成現實并將廣泛應用于生命科學、醫藥研究、環境保護和農業等領域。生物芯片的出現將加速基因療法的發展,大大提高人類基因的破譯速度。生物芯片、電腦芯片和微傳輸系統的完美結合,將實現生物傳感、信息控制和反饋、藥物傳輸的一體化。
g、中藥劑型現代化的問題 中藥劑型現代化取決于中藥復方的體內外物質基礎和藥效學基礎與中藥理論的有機結合。
為了藥物制劑的更新化,更加切實的應用的們的生活中,藥物制劑的技術不斷的更新和創新,在質量的嚴格上更是嚴謹,國家在GMP上的規格下足以說明,GMP作為藥品生產和質量管理的綱領性文件,它更注重藥品生產的理念;為實現藥品質量的萬無一失,GMP強調對藥品生產和管理實施全過程控制;為更好地體現GMP的原則性,使條款不必隨工藝技術進步而頻繁修改,GMP中不列入具體操作要求和技術措施內容,以求適用所有藥品,并鼓勵在滿足GMP要求前提下,因地制宜創新實施;強調各級人員在GMP實施中的責任,確定受權人(企業藥品質量最終責任人)在實施GMP中的核心地位,從而完善了質量保證體系,使得有關藥品質量的一切活動,都具有可追溯性。
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