雷珠單抗成為中國(guó)目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應(yīng)癥的抗VEGF藥物
2018/11/13 10:27:25??????點(diǎn)擊：
近日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，諾適得?（雷珠單抗）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO），包括視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）的黃斑水腫引起的視力損害，成為中國(guó)目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應(yīng)癥的抗VEGF藥物。
視網(wǎng)膜靜脈阻塞是由于視網(wǎng)膜靜脈血栓形成而造成的，是第二常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管性疾病[1]。RVO在世界范圍內(nèi)影響約1600萬(wàn)人，因RVO繼發(fā)的黃斑水腫（ME）是造成患者視力損傷的主要原因，患者可能出現(xiàn)視物模糊，突然無(wú)痛的視力喪失或視物變形等癥狀，如不及時(shí)治療可導(dǎo)致視力損傷或失明[2]，降低患者生活質(zhì)量，限制日常活動(dòng)。
抗VEGF治療：國(guó)際權(quán)威指南首選一線推薦
雷珠單抗作為一種新型的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑，可通過(guò)拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，達(dá)到促進(jìn)視網(wǎng)膜內(nèi)滲液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠單抗是在中國(guó)唯一獲批治療RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF藥物，在臨床上為患者提供了一線治療方案。抗VEGF療法已被美國(guó)AAO臨床指南、加拿大專家共識(shí)、英國(guó)RCO臨床指南等權(quán)威國(guó)際指南推薦為優(yōu)于激光治療及激素治療的RVO-ME首選一線治療方案。雷珠單抗是全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療RVO-ME的抗VEGF藥物，豐富的循證證據(jù)證實(shí)該療法可使RVO-ME患者視力顯著獲益，并由此奠定了抗VEGF療法在RVO治療中的一線地位。
雷珠單抗成為中國(guó)目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應(yīng)癥的抗VEGF藥物
雷珠單抗：快速顯著改善視力，有效維持長(zhǎng)期效果
多項(xiàng)研究顯示，雷珠單抗可為患者帶來(lái)快速、顯著的視力提升，為患者帶來(lái)持久的視力獲益。患者采取早期治療尤為重要，雷珠單抗在中國(guó)人群中開(kāi)展的兩項(xiàng)三期臨床研究Blossom和Camellia結(jié)果顯示：采取規(guī)范化的3+PRN方案治療的中國(guó)RVO-ME患者在一周內(nèi)即可獲得顯著的視力改善。此外，RETAIN研究評(píng)價(jià)了雷珠單抗治療RVO-ME相關(guān)視力損傷長(zhǎng)達(dá)4年的療效和安全性，結(jié)果顯示雷珠單抗帶來(lái)的快速視力改善獲益可以維持長(zhǎng)達(dá)四年，在BRVO人群中更是可能獲得高達(dá)20個(gè)字母的視力提升，且注射次數(shù)逐年減少。
諾華制藥（中國(guó)）總裁張穎女士表示：“諾華長(zhǎng)期致力于用創(chuàng)新的治療方案為患者及社會(huì)帶來(lái)前所未有的希望，諾適得?視網(wǎng)膜靜脈阻塞新適應(yīng)癥的獲批將幫助我國(guó)更多RVO患者改善和恢復(fù)視力。未來(lái)，諾華將加強(qiáng)與政府、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)與醫(yī)生的合作與交流，推動(dòng)眼科領(lǐng)域發(fā)展，造福更多的患者。”
視網(wǎng)膜靜脈阻塞是由于視網(wǎng)膜靜脈血栓形成而造成的，是第二常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管性疾病[1]。RVO在世界范圍內(nèi)影響約1600萬(wàn)人，因RVO繼發(fā)的黃斑水腫（ME）是造成患者視力損傷的主要原因，患者可能出現(xiàn)視物模糊，突然無(wú)痛的視力喪失或視物變形等癥狀，如不及時(shí)治療可導(dǎo)致視力損傷或失明[2]，降低患者生活質(zhì)量，限制日常活動(dòng)。
抗VEGF治療：國(guó)際權(quán)威指南首選一線推薦
雷珠單抗作為一種新型的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑，可通過(guò)拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，達(dá)到促進(jìn)視網(wǎng)膜內(nèi)滲液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠單抗是在中國(guó)唯一獲批治療RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF藥物，在臨床上為患者提供了一線治療方案。抗VEGF療法已被美國(guó)AAO臨床指南、加拿大專家共識(shí)、英國(guó)RCO臨床指南等權(quán)威國(guó)際指南推薦為優(yōu)于激光治療及激素治療的RVO-ME首選一線治療方案。雷珠單抗是全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療RVO-ME的抗VEGF藥物，豐富的循證證據(jù)證實(shí)該療法可使RVO-ME患者視力顯著獲益，并由此奠定了抗VEGF療法在RVO治療中的一線地位。
雷珠單抗成為中國(guó)目前唯一具有視網(wǎng)膜靜脈阻塞適應(yīng)癥的抗VEGF藥物
雷珠單抗：快速顯著改善視力，有效維持長(zhǎng)期效果
多項(xiàng)研究顯示，雷珠單抗可為患者帶來(lái)快速、顯著的視力提升，為患者帶來(lái)持久的視力獲益。患者采取早期治療尤為重要，雷珠單抗在中國(guó)人群中開(kāi)展的兩項(xiàng)三期臨床研究Blossom和Camellia結(jié)果顯示：采取規(guī)范化的3+PRN方案治療的中國(guó)RVO-ME患者在一周內(nèi)即可獲得顯著的視力改善。此外，RETAIN研究評(píng)價(jià)了雷珠單抗治療RVO-ME相關(guān)視力損傷長(zhǎng)達(dá)4年的療效和安全性，結(jié)果顯示雷珠單抗帶來(lái)的快速視力改善獲益可以維持長(zhǎng)達(dá)四年，在BRVO人群中更是可能獲得高達(dá)20個(gè)字母的視力提升，且注射次數(shù)逐年減少。
諾華制藥（中國(guó)）總裁張穎女士表示：“諾華長(zhǎng)期致力于用創(chuàng)新的治療方案為患者及社會(huì)帶來(lái)前所未有的希望，諾適得?視網(wǎng)膜靜脈阻塞新適應(yīng)癥的獲批將幫助我國(guó)更多RVO患者改善和恢復(fù)視力。未來(lái)，諾華將加強(qiáng)與政府、學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)與醫(yī)生的合作與交流，推動(dòng)眼科領(lǐng)域發(fā)展，造福更多的患者。”
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